【保健熱點】大多護肝產品無特定法例規管 一招可確保產品安全性及可靠性

「保健食品」的定義在國際間並無定論。類似的產品有不同的名稱，如膳食補充品、營養補充劑、功能食品及天然健康食品等¹。而在香港，不屬於中藥或西藥的「保健食品」則跟一般食品一樣，受《公眾衞生及市政條例》（第132章）規管，只會確保產品適宜供人食用，並符合有關食物安全、食物標準及標籤要求的規定即可¹。近年護肝產品需求大增，選擇種類繁多，如市民希望保證護肝產品的功效及安全性，則可選擇香港衛生署註冊產品。 

香港衛生署註冊產品確保符合安全、品質和療效標準

經衛生署註冊的護肝產品，必須提交證明文件，包括藥物的製造及品質管制程序的資料、臨床研究報告及有關產品在國外售後科學研究報告。因此，經衛生署註冊的護肝產品可確保符合安全、品質和療效標準²。 

如何確認護肝產品經香港衛生署註冊 

一經核准註冊，該護肝產品可獲發一個由「HK-」及一個五位數字組成的註冊編號。編號需要在產品標籤上加以註明，購買時應驗明產品的標籤上是否印有註冊編號²。

產自德國³及經香港衛生署註冊⁴的Legalon®利肝素®

Legalon®利肝素®是香港衛生署註冊護肝產品 (HK-58294)⁴。⁠在香港獲得註冊之產品必須符合衛生署的安全、品質和療效標準，因此利肝素®具有科學證據證明符合要求²。雖然該護肝產品在衛生署註冊，但並非處方藥物⁴，市民可以自行到銷售商購買。

Legalon®利肝素®成份天然⁵ 修護肝細胞⁶ 

由德國製造³、已上市超過 50 年⁷並在超過50個國家及地區註冊⁷的Legalon®利肝素®含有從奶薊草（Milk thistle）中萃取的水飛薊素 (Silymarin)³，而當中亦蘊含水飛薊賓(Silibinin)³，成份天然⁵，具止炎及抗氧化功能⁵。Legalon®利肝素®擁有針對肝臟而設的高吸收配方^8,9*，有助抗疲勞、減少腹部不適^#、改善食慾不振等，超過75%使用者得到症狀明顯改善¹⁰。醫學証實⁸週降低肝酵素，逆轉肝損^{10^}，有助保護⁵、修護⁶及再生肝細胞⁸的三效合一功能。

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參考資料

¹ LCQ19: "Health food" product regulation. News release. News.gov.hk. Available at: https://www.info.gov.hk/gia/general/200902/04/P200902040185.htm . Accessed March 2024. 

² Registration of Medicines in Hong Kong. Hong Kong Department of Health. Available at: https://www.dh.gov.hk/tc_chi/useful/useful_registration/useful_registration.html. Accessed February 2024. 

³ Legalon 140 Capsules Package Insert: Version M.-Nr.229719.

⁴ Legalon 140 Cap 140mg Registration. Hong Kong Department of Health. Available at: https://www.drugoffice.gov.hkeps/drug/productDetail/en/pharmaceutical_trade/145094. Accessed January 2024. 

⁵ Gillessen A, et al. Adv Ther. 2020;37(4):1279-1301.

⁶ Abenavoli L, et al. Phytother Res. 2018;32:2202-2213.

⁷ Data on file

⁸ Butorova LI, et al. Exp Clin Gast. 2010;3:85-91.

⁹ Singh RP, et al. Car.cino. 2002;23(3):499-510

¹⁰ Albrecht M, et al. Z Klin Med. 1992;47:87-92.

*根據一項動物研究報告

^#上腹壓力

^根據一項涉及2,637名肝臟問題患者的臨床報告，當完成一個為期8週的水飛薊素療程後，一半肝臟問題患者的肝酵素指數 (ALT及 AST) 回復正常。

PM-LEG-24-032103 Apr 2024