【腦退化】阿茲海默症新藥有效減緩衰退35% 計劃7月前申請批准上市

腦退化-阿茲海默症新藥有效減緩衰退

美國跨國製藥公司Eli Lilly發表最新的臨床試驗數據指出,該公司開發的阿茲海默症新藥donanemab可顯著減緩病程。 計劃7月前申請批准上市。

據公司公布的數據顯示,在為期 18 個月的研究中,接受每月輸注donanemab的患者與未接受治療的患者相比,記憶力、思維能力和日常活動能力下降速度降低了 35%。不過藥物暫時仍出現腦腫脹和出血的風險。

美國食品和藥物管理局(FDA) 在 1月份拒絕了該請求,並要求該公司提供更多有關接受使用donanemab至少12個月的患者的數據。Eli Lilly公司表示,當時無法獲得數據,因為許多患者能夠在六個月時停止給藥,因為治療可以快速清除腦斑塊。 

腦退化-阿茲海默症新藥有效減緩衰退
腦退化-阿茲海默症新藥有效減緩衰退

根據最新公布的數據,近一半接受donanemab治療的患者(47%)在治療開始一年後未出現疾病進展,而未接受donanemab治療患者中的比例為 29%。超過一半的患者在第一年完成了治療,72% 的患者在 18 個月內完成治療,原因是腦斑塊已清除。

Eli Lilly公司首席科學和醫學官Daniel Skovronsky博士說,donanemab在臨床試驗中證明了,它能為所有阿茲海默症提供最高水平的療效。他又表示「每一天,都有一些患者過了阿茲海默症的早期階段,變成了晚期,他們無法從治療中獲益。」。

Eli Lilly公司計劃最快在本季度,再向美國食品和藥物管理局申請批准donanemab上市。

圖片及資料來源:CNBC
圖/文字:Health Concept 


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